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近日,我院召开药物临床试验伦理会,药物临床试验伦理委员会委员、伦理秘书和各上会项目研究者参会。
此次会议共审议6个项目的年度进展报告,5个项目的方案修订,2个项目的违背方案,1个项目的严重不良事件,1个项目结题报告,1个项目整改报告,1个项目的研究者手册变更。伦理秘书汇报自上次会议审查以来新递交的SAE报告和复审项目的快速审查意见。
各项目汇报后,经讨论,伦理委员会对上会项目做出伦理审核结论。
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